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《每日经济新闻》长生生物紧急召回狂犬病疫苗

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发表于 2018-7-16 08:48:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
@卤煮疫苗:数据有问题是小,别灭活不彻底就行,当年狂犬疫苗灭活不彻底的事儿(巴西)简直是恐怖袭击一样的灾难……不过要是数据有问题,保护性存疑,那也是灾难啊,狂犬病死亡率是几乎100%
突发新闻:长春长生公司的狂犬病疫苗被紧急召回。
召回原因:据说是长春长生公司内部举报公司篡改生产质量数据,国家药监局把所有电脑主机和相关人员手机都带走了。
如果确实是篡改生产质量数据,这绝对属于顶风作案,必须严惩。
2017年,长春长生的狂犬病疫苗上市量为2078万支,占我国市场的1/4。

7月15日,据知情人士透露,长春长生生物科技有限公司(以下简称长生生物)发布紧急通知,通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。
长生生物在通知中强调,该公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式,通知到辖区各区县及接种单位。
对此,长生生物医学咨询部一位工作人员告诉《每日经济新闻》记者,上述紧急通知情况属实。
该工作人员说,发出上述召回紧急通知,主要是企业有一个自查,可能有一些因素存在,所以要召回进行整个的检查,对于疫苗当中的成分进行重新检测。
该工作人员强调说:“不是药监部门查出有问题,是我们自己的行为,可能对于我们以往的质量指标怕存在一些问题,所以我们要召回,检测一下市场上现有指标的情况。我们不太清楚具体是什么样的原因,可能是出于对产品安全性方面的考虑,批量有多大目前也不太清楚。”
据了解,长春长生生物科技有限责任公司(前身为长春长生生物科技股份有限公司)创立于1992年8月18日,是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种,是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。截至2017年末,公司总资产45亿元,净资产39亿元,公司市值近200亿元,员工1000余人。长春长生通过资产重组于2015年12月在深圳证券交易所上市。
值得注意的是,在2017年,长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。
2017年11月,原国家食品药品监督管理总局新闻发言人介绍,长春长生生物科技有限公司生产的某批次疫苗共计25.26万支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计40.052万支,销往重庆市疾病预防控制中心19.052万支,销往河北省疾病预防控制中心21万支。
为此,原国家食药监总局要求立即停止使用不合格产品,并责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找不合格原因。
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