ching 发表于 2010-10-12 09:33:02

诺美婷、同成分减肥药 在台全面下市

在台上市八年、拥有高市占率的减肥药诺美婷,因会增加严重心脏病风险,继欧盟、美国、加拿大等国相继下市,卫生署决定跟进。明天起,包括诺美婷在内同成分减肥药全面下市,药厂需在一个月内回收市售产品。




生产诺美婷的亚培药厂表示,将配合办理。正在吃诺美婷的减肥者,卫生署食品药物管理局药品组副组长许蒨文建议,尽快回诊与主治医师讨论,调整用药或寻求其他替代治疗,若民众担心用药有风险,也可要求退货。

研究显示,长期吃诺美婷等含西布曲明(sibutramine)成分减肥药,恐提高心血管疾病风险,今年初,欧盟已建议各会员国将诺美婷等药物撤离市场, 澳洲、美国及加拿大八日也宣布下市。美国食品药物管理局指出,诺美婷关键成分西布曲明是一种兴奋剂,可能引起部分消费者出现高血压、中风或心脏病问题。

卫生署前晚接获消息,彻夜讨论至昨天凌晨,决定跟进。许蒨文说,国内核准含西布曲明成分减肥药药证共十五张。除了外界最熟悉的诺美婷,还包括美善爱丽纤、乐消脂、轻婷、诺妤、卡卡、十全细体纤胶囊等另九家药厂减肥药,都含此成分,需同步下市。

国内统计,诺美婷上市至今,已接获三百零二件同成分药物不良反应通报,其中,一百一十五件与心血管疾病有关。单是过去近一个月,就新增十六件与心血管疾病相关不良反应通报案例。不过,许蒨文说,国内尚未发现严重或致死案例。

卫生署指出,明天起,医疗机构、药厂及药局需立即停止输入、制造、调剂、零售诺美婷等同成分产品,且要在一个月内收回市售品,违反规定者,可依药事法处新台币二到十万元罚锾。
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