网爆美新药在中国进展极佳病患24小时恢复(图)

regent · 发表于 2020-2-4 11:36:23

中日友好医院牵头的270例瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠病毒临床研究试验，效果非常好，第一例从重症到恢复不到24小时，虽然还没得到官方证实，但是值得期待。

美实验药治疗首例有效中国跟进！

270名患者展开临床试验

继美国以实验药成功治疗患者，新型冠状病毒肺炎潜在有效药物瑞德西韦（Remdesivir）也将在武汉开展临床试验。据悉，该临床研究负责人为中日友好医院教授曹彬，计画于2月3日开始，4月27日结束，该试验面向新型冠状病毒感染的轻、中度患者，计画入组病人270名。

澎湃新闻报导，国家药监局药品评审中心（CDE）网站2日显示，新型冠状病毒肺炎的潜在药物瑞德西韦（Remdesivir）临床试验申请已经获受理。受理文件显示，注册企业为吉利德科学（Gilead Sciences）与中国医学科学院药物研究所。

瑞德西韦最早是吉利德针对伊波拉病毒研发的药物，已经在国外完成一、二期临床试验。资料显示，瑞德西韦是一种核甘酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶。目前瑞德西韦被认为是最具潜力的治疗新冠肺炎的药物。

1月31日发表在《新英格兰医学》杂志上的一篇文章显示，一名美国的感染者在入院第7天（患病第11天）晚上开始使用静脉注射Remdesivir进行治疗。次日，患者的临床状况有所改善。

当天吉利德就宣布，公司正在与中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局（NMPA）等组织机构以及研究人员和临床医生一起共同抗击新型冠状病毒。

由于武汉肺炎目前还没有明确的治疗方式或疫苗，决定用Remdesivir进行人体临床试验，代表这是目前最有希望的药物；美国疾病管制暨预防中心（CDC）日前宣布，美国境内首起武汉肺炎确诊病患在使用这款药物后，健康情况已好转。

受消息面激励，吉利德股价3日早盘一度涨8.7%，至每股68.68美元。

regent · 发表于 2020-2-4 11:38:20

治愈美国首例新冠病毒患者

据《新英格兰医学杂志》报道，美国首例确诊新冠病毒病人于 1 月 15 日结束了在武汉的探亲返回美国，在返美后的第二天就开始咳嗽，并有些发热症状，第三天由于症状仍未缓解，并在了解到新冠病毒相关消息后，决定去看医生。

在接受了几天的治疗后，病人的病情并未得到缓解，并有不断加重趋势，在住院后第六天，患者出现持续高烧，需要吸氧，肺部 X 光片显示出非典型肺炎的特征。最终患者使用了一种尚未获批的新药，由吉利德公司研发的抗病毒药伦地西韦。

在使用该药物后的第二天，病人的病情并得到了极大的改善，他不再需要吸氧，除了干咳和流鼻涕，他已经没有其他症状，截至 1 月 30 日，这名患者仍在住院观察，但已经退烧，目前唯一症状是咳嗽，且严重程度在不断减轻。

值得强调的是，由于伦地西韦是未被美国药监局（FDA）批准的新药，因而用在病人身上已经属于同情用药（英文名：Compassionate use）的范畴。

所谓同情用药，是属于治疗过程中的一种极端情况，美国药监局对其有着非常严格的界定，在其官网上，FDA 明确列出，必须满足下列所有条件，才被认为同情用药是妥当的：

1、病人病情严重，或者病情已经能够立即对生命造成威胁。

2、没有其他类似或有效的可选诊断、检测或治疗方案

3、病人无法被列入临床试验

4、（用药后）病人潜在能够收获的疗效，值得付出这样的风险

5、治疗药物不会对临床试验以及治疗效果的宣传产生影响

FDA 还专门提醒，对于尚处于试验阶段的新药或医疗设备的使用，或许将会导致预期之外的严重的副作用。

从 FDA 的上述规定以及再三提醒不难看出，对于未经获批的新药的使用，监管当局的态度是极其慎重，只有在极端情况，且满足各项条件时，才能将未经获批的新药用于病患身上。

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网爆美新药在中国进展极佳 病患24小时恢复(图)

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