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BCbay专稿
来了！抗新冠口服药有望年内上市 平息疫情！对变种有效 还方便实惠
自去年初新冠病毒席卷全球以来，世界各国蒙受了巨大的生命和经济损失。治疗新冠病毒的药物研发此前已被提上日程，最新消息显示，有望最早在年内问世。据日本经济新闻报道，美国药企默克和辉瑞近日正在多个国家推进用于轻症者药剂的最终阶段临床试验。新冠口服药被期待能推动疫情的全球大流行走向平息。
9月27日，辉瑞公司表示，它已经开始了一项大型研究，测试口服抗新冠病毒药物，以预防接触过该病毒的人被感染。这项中后期研究的参与者为多达2660名的18岁及以上健康成人，他们与确认无症状的新冠感染者生活在同一家庭。该药物通过改进2002～2003年面向"非典"（重症急性呼吸综合征、SARS）而开发的药物，正在开发静脉注射型和口服型等2种新冠治疗药。辉瑞透露了2021年10～12月内发布初步数据的计划，有望早日实现实用化。在试验中，PF-07321332旨在阻断冠状病毒繁殖所需的一种关键酶的活性，它将与低剂量的利托那韦一起给药，利托那韦是一种广泛用于治疗HIV感染的老药。辉瑞公司还开始了PF-07321332在非住院、无症状成人患者中的另一项研究。
默克公司和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司最近也启动了一项实验性药物莫努匹韦（molnupiravir）的后期试验，用于预防新冠感染。报道说，该新冠口服药最快将于今年之内问世，目前正在全球范围推进临床试验，相关数据最早将于10月公开。Molnupiravir也正在对非住院患者进行后期试验研究，以了解它是否会降低住院或死亡的风险。默克公司透露了将在今年内为该药申请紧急许可的计划，还可能在此后的1-2个月后在日本申请特例批准使用权。
据悉，这款抗病毒口服药原本用于治疗流感，但被认为对新冠病毒同样有效。美国卫生与社会福利部已经与默克签署了以12亿美元采购170万剂的合同。默克正在推进量产准备工作，力争到2021年底生产1,000万剂。除了以上两种新冠口服药，日本盐野义制药也在7月启动了第一阶段的临床试验。预定年内启动大规模临床试验，力争2022年内实用化。瑞士药企罗氏（Roche）也正在开发的抗病毒药，日本中外制药取得了在日本的开发和销售权，计划2022年在全球推进实用化。美国的紧急使用许可是在生物恐怖袭击等非常时期临时允许未批准药等使用的制度，本来需要半年至1年的审查时间被缩短至3周左右。与正式批准不同，在安全性和有效性不充分的情况下，也有可能取消批准。至目前为止，吉利德公司的静脉注射药物——瑞德西韦（remdesivir），是美国唯一获批准用作治疗新冠病毒的药物。
不过，该疗法需要通过点滴注射，包括问诊和用药后的观察时间，有时1次治疗需要3至4小时。而且，美国患者1次用药的花费就高达2,100美元，因此只能在富裕国家使用。与现有的点滴注射型新冠治疗药物相比，新的口服药除了更容易服用之外，还更易于推进产量、降低成本。因此新冠口服药被各国专家看好，如果类似用于流感治疗的达菲（Tamiflu）那样的口服抗病毒药问世，开具处方和服用简单，还可用于在家疗养的轻症患者的治疗。
由于抗病毒药采取防止病毒繁殖的机制，因此还有望对变异毒株产生效果。这类药能通过化学合成来制造，可以使用现有的制药工厂，容易增产，生产成本能控制在抗体药的1/10以下。随着治疗药物的推进和新冠病毒疫苗接种率增加，9月25日，挪威加入到越来越多的国家行列，宣布取消所有防疫限制措施，回归正常生活。挪威公共卫生研究院助理院长布克霍尔姆说，新冠病毒现已被视为一种类似流感的季节性呼吸道疾病之一了。
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发表于 2021-9-29 06:25:16
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发表于 2021-9-29 16:47:20