暂停进口！中国制试剂品质不佳

Rosanna

自由时报

中国杭州瑞瑞科技公司生产的武汉肺炎病毒抗原快筛试剂，由于存在可靠性问题，法国宣布将暂停进口和市场投放。（取自瑞瑞科技公司官网）

中国国产武汉肺炎（新型冠状病毒病，COVID-19）疫苗保护力不佳，已成为公认事实，就连口罩或快筛试剂等防疫工具的效果也广受质疑。法国药品安全管理局（ANSM）便因质疑中国制造快筛试剂的可靠性，21日宣布暂停进口中国生产的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快筛试剂。

负责监督管理药品的法国国家药品安全管理局（ANSM）21日宣布，中国杭州瑞瑞科技公司（Hangzhou Realy Tech）生产的抗原快筛试剂，由于存在可靠性问题，将暂停进口和市场投放。

ANSM指出，接获多份报告显示，杭州瑞瑞科技公司的产品出现意外比例的假阳性结果，还有其他若干缺陷案例，导致无法读取检测结果，不符合为这些设备定义的性能和安全要求。

ANSM表示，基于前述问题，而且瑞瑞科技公司目前也尚未提出任何澄清资料，因此ANSM倾向于暂停测试剂进口和市场投放、分销、广告和使用，直到这些产品符合适用的规定。

ANSM还要求瑞瑞科技公司回收有问题的快筛试剂，并通知所有可能持有问题试剂的相关人等。此前，基于相同的使用失常问题，杭州瑞瑞科技今年5月已回收7批该款快筛试剂。

去年8月，瑞典公共卫生局也发现，中国“华大基因”（BGI Genomics）制造的聚合酶连锁反应（PCR）武肺筛检试剂有瑕疵，从3月到8月验出约3700件伪阳性。疫情严重的巴西也有医生指出，从中国输入的大量快筛工具大部分都是“垃圾”。