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先是山西、后是广州,伪劣疫苗致病致的案例曝光后,国家开始对疫苗生产业进行检查整顿。
先挨刀的是大连金港安迪生物,由于在狂犬疫苗违规添加核酸物质,企业《药品生产许可证》、人用狂犬病疫苗注册号等被注销,三名高管被刑拘,企业随之倒闭。
之后是江苏常州延申生物公司。该公司被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假,导致大量问题疫苗流向市场,受害者最少超过百万人。目前,江苏延申已全面停产,其药品GMP(优良制造标准)证书已被撤销,7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。江苏延申多次被评为常州市“明星企业”,董事长韩刚君也曾被予“优秀企业家”称号。公司主营业务为疫苗(气管炎疫苗、疖病疫苗),疫苗(人用狂犬病疫苗)、免疫制剂(短棒杆菌注射液),流感病毒裂解疫苗制造。数据显示,2008年江苏延申狂犬病疫苗总批签发量达208.63万人份,占全国总数的11%,排名第4。其流感疫苗产销量更是连续4年位居全国第一,去年9月,该公司又成为全国6家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一,至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单,排名全国前三。据悉,江苏延申在疫苗生产过程中搀入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似,但其危害性却有过之而无不及。据国家药监局调查组调查发现,江苏延申疫苗造假已非一两日,在近年的产品中,保守估计一半以上的疫苗存在造假。在美国纽约交易所上市的先声药业(Simcere)集团拥有江苏延申50.77%的股份。目前未有证据显示先声药业与疫苗造假行为存在关联。 |
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